近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院公布了2025年度多項(xiàng)能力驗(yàn)證結(jié)果，蘇州工業(yè)園區(qū)科技招商中心引進(jìn)企業(yè)——蘇州賽賦新藥技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州賽賦”）在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查與臨床病理實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)兩大專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域中表現(xiàn)突出，均榮獲最高等級(jí)評(píng)價(jià)，展現(xiàn)了公司在藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)方面的全面技術(shù)實(shí)力與過(guò)硬質(zhì)量體系。

01毒性病理診斷能力獲評(píng)“滿意-優(yōu)秀”

診斷水平獲國(guó)家權(quán)威認(rèn)可

在2025年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目（NIFDC-PT-540）中，蘇州賽賦病理診斷團(tuán)隊(duì)?wèi){借深厚的專(zhuān)業(yè)積累與精準(zhǔn)的判讀能力，榮獲最高評(píng)價(jià)等級(jí)——“滿意-優(yōu)秀”，綜合成績(jī)位列全國(guó)前茅。

本次驗(yàn)證涵蓋致癌性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、成瘤性試驗(yàn)、局部刺激試驗(yàn)等多種藥物安全性評(píng)價(jià)模型，涉及多個(gè)動(dòng)物種屬的腫瘤性及非腫瘤性病變。公司團(tuán)隊(duì)在分配案例中，對(duì)所有病例的組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、病理機(jī)制解析及相關(guān)伴隨病變判讀均展現(xiàn)出高度一致性與專(zhuān)業(yè)性，獲得了評(píng)審機(jī)構(gòu)的高度肯定。

此次優(yōu)異成績(jī)，不僅印證了蘇州賽賦毒性病理團(tuán)隊(duì)扎實(shí)的科研功底與診斷水平，也標(biāo)志著公司在藥物安全性評(píng)價(jià)病理模塊的質(zhì)量控制能力與技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力已達(dá)到國(guó)家領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)。

02臨床病理實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證滿分通過(guò)

數(shù)據(jù)公信力獲國(guó)家級(jí)背書(shū)

在同一時(shí)期，蘇州賽賦臨床病理實(shí)驗(yàn)室參加了中檢院組織的2025年度實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證，在血清生化（17項(xiàng)）、血液學(xué)（8項(xiàng)）、凝血功能（2項(xiàng)）及尿液分析（10項(xiàng)）四大類(lèi)共計(jì)37項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中，所有參評(píng)項(xiàng)目均以滿分結(jié)果通過(guò)，榮獲中檢院頒發(fā)的能力驗(yàn)證合格證書(shū)。

該結(jié)果全面體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和結(jié)果可靠性方面的卓越水準(zhǔn)，表明其檢測(cè)體系在規(guī)范性、準(zhǔn)確性與可比性上均嚴(yán)格符合國(guó)家要求，能夠?yàn)樗幬锓桥R床安全性研究提供堅(jiān)實(shí)、可靠、具備高度實(shí)驗(yàn)室間互認(rèn)性的數(shù)據(jù)支持。

此次兩項(xiàng)能力驗(yàn)證同時(shí)取得優(yōu)異成績(jī)，是國(guó)家級(jí)權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)蘇州賽賦在藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域整體能力的集中認(rèn)可，標(biāo)志著公司已構(gòu)建起從組織病理診斷到臨床病理檢測(cè)的完整、可靠、高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)提供具備高度公信力與可比性的安全性數(shù)據(jù)支撐。

蘇州賽賦

蘇州賽賦成立于2021年，是國(guó)內(nèi)頂尖的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)公司。主要為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新藥物非臨床科研實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室總面積超33000平，可為以抗體/ADC、多肽、眼科用藥為代表的各類(lèi)前沿創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供符合中國(guó)NMPA、OECD GLP及美國(guó)FDA GLP規(guī)范要求的創(chuàng)新藥非臨床一站式服務(wù)。

公司有效整合藥物研發(fā)的不同環(huán)節(jié)，通過(guò)藥理藥效、臨床前安全性評(píng)價(jià)、藥物代謝分析、研發(fā)咨詢與注冊(cè)申報(bào)、臨床中心實(shí)驗(yàn)室等各技術(shù)部門(mén)的有效銜接，打造具有賽賦特色的高效、高質(zhì)一站式服務(wù)。創(chuàng)新的一站式服務(wù)體系涵蓋藥物申報(bào)、IND和NDA所有流程，可有效提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。